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ISO13485是醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它是在ISO9001基礎(chǔ)上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境過(guò)程控制等方面提出了更嚴(yán)格的控制要求。通過(guò)該咨詢可以增強(qiáng)醫(yī)療工作者和最終用戶對(duì)您產(chǎn)品的信任。
　　ISO13485標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)不同的醫(yī)療器械產(chǎn)品提供了不同的要求，如有源的、無(wú)源的、植入的和非植入的,以及體外診斷的醫(yī)療器械等。企業(yè)可以按照自己的產(chǎn)品的不同類型,有針對(duì)性地、有選擇性地來(lái)建立質(zhì)量管理體系
　　由于ISO13485標(biāo)準(zhǔn)也是一個(gè)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，所以它同樣是有提高企業(yè)管理水平，保證產(chǎn)品質(zhì)量的作用。企業(yè)如果通過(guò)了ISO13485的咨詢，既可以使您的產(chǎn)品質(zhì)量得到了管理體系的保證，又可以不斷改進(jìn)企業(yè)內(nèi)部流程、降低成本，提高效率，進(jìn)而提高顧客對(duì)您的信任度。
　　BCC通過(guò)與意大利CERMET 合作，可以開(kāi)展ISO13485咨詢，同時(shí)CERMET還是歐盟公告機(jī)構(gòu)（公告號(hào)0476），具有MDD指令（93/42/EEC）的授權(quán)，ISO13485咨詢結(jié)合CE Mark，幫助您的產(chǎn)品自由進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。

　　通過(guò)ISO13485醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系咨詢可以提高和改善企業(yè)的管理水平，提高企業(yè)的知名度。
　　　通過(guò)ISO13485醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系咨詢可以提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益。
　　　通過(guò)ISO13485醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系咨詢有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證。
　　　通過(guò)ISO13485醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系咨詢有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。